نکات کلیدی:

·  داروی کرندیا (Kerendia) در مطالعه FINE-ONE، نسبت آلبومین به کراتینین ادراری را در بزرگسالان مبتلا به CKD مرتبط با دیابت نوع ۱، پس از ۶ ماه کاهش داد.

·  این دارو پیش از این در سال ۲۰۲۱ برای  CKDمرتبط با دیابت نوع ۲ تأیید شده بود.

 18 سپتامبر ۲۰۲۶- شرکت بایر اعلام کرد که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)، داروی فینرنون (finerenone) را به عنوان درمانی جهت کاهش نسبت آلبومین به کراتینین ادراری در بزرگسالان مبتلا به بیماری مزمن کلیوی (CKD) مرتبط با دیابت نوع ۱ تأیید کرده است.

فینرنون (نام تجاری: Kerendia، تولید شرکت بایر)، یک آنتاگونیست غیر استروئیدی گیرنده مینرالوکورتیکوئید است که روزانه یک بار به صورت خوراکی مصرف می‌شود. این دارو بر اساس داده‌های کارآزمایی فاز ۳ FINE-ONE، برای بزرگسالان مبتلا به CKDمرتبط با دیابت نوع ۱ تأیید شد. همان‌طور که پیش‌تر گزارش شده بود، بزرگسالانی که روزانه ۱۰ تا ۲۰ میلی‌گرم فینرنون دریافت کردند، در مقایسه با گروه پلاسبو (دارونما) که تنها ۱۲ درصد کاهش داشتند، شاهد ۳۴ درصد کاهش در نسبت آلبومین به کراتینین ادراری نسبت به خط پایه در بازه ۶ ماهه بودند (P=0.001). داده‌های مربوط به ایمنی و تحمل‌پذیری فینرنون در این کارآزمایی، مشابه مشاهدات در مطالعات قبلی انجام شده روی جمعیت مبتلا به دیابت نوع ۲ بود. نرخ عوارض جانبی نوظهور در حین درمان و عوارض جانبی جدی بین گروه‌های فینرنون و پلاسبو مشابه بود. نتایج مطالعه FINE-ONE همچنین در مجله  The New England Journal of Medicineمنتشر شده است.

طبق گزارش‌های پیشین، فینرنون در سال ۲۰۲۱ توسط  FDAبرای کاهش خطر کاهش پایدار نرخ فیلتراسیون گلومرولی تخمینی (eGFR)، بیماری مرحله نهایی کلیه (ESKD)، مرگ و میر قلبی-عروقی، انفارکتوس میوکارد غیرکشنده و بستری شدن در بیمارستان به دلیل نارسایی قلبی در بزرگسالان مبتلا به CKDمرتبط با دیابت نوع ۲ تأیید شده بود. به گفته شرکت بایر، تأیید جدید FDA برای  CKDمرتبط با دیابت نوع ۱، فینرنون را به اولین داروی تأیید شده برای این مورد طی بیش از ۳۰ سال تبدیل می‌کند.

همچنین در سال ۲۰۲۵، FDA مصرف فینرنون را برای درمان نارسایی قلبی (HF) با کسر تخلیه بطن چپ (LVEF) به میزان خفیف یا حفظ‌شده، تأیید کرده بود.

دکتر جانت مک‌گیل، استاد پزشکی در دانشگاه واشینگتن و از رؤسای اجرایی کارآزمایی FINE-ONE، در بیانیه‌ای اعلام کرد: «بیش از سه دهه است که افراد مبتلا به  CKDو دیابت نوع ۱، گزینه‌های محدودی برای مقابله با خطر پیشرفت بیماری کلیوی داشته‌اند. تأیید "کرندیا" برای کاهش نسبت آلبومین به کراتینین ادراری که انتظار می‌رود سرعت پیشرفت  CKDرا در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۱ کاهش دهد، یک گزینه درمانی جدید و حیاتی برای جمعیتی فراهم می‌کند که همچنان با نیازهای درمانی برآورده نشده روبرو هستند.»

منبع:

https://www.healio.com/news/endocrinology/20260917/fda-approves-kerendia-for-adults-with-ckd-associated-with-type-1-diabetes